±¹³»¿¡¼µµ ³Î¸® »ç¿ëµÇ´Â Å»¸ð Ä¡·á¾àÀÇ ÀÚ»ìÃ浿 À¯¹ß °¡´É¼º¿¡ ´ëÇØ À¯·´ ´ç±¹ÀÌ ¾ÈÀü¼º °ËÅä¿¡ µé¾î°¬´Ù. ±¹³» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóµµ °ËÅä¿¡ ³ª¼¹´Ù. 10ÀÏ ·ÎÀÌÅÍ µî ¿Ü½Å¿¡ µû¸£¸é, À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾ÈÀü¼º°ü¸®À§¿øȸ(PRAC)°¡ Å»¸ð¾à ¼ººÐÀÇ ¾ÈÀü¼º ¿ì·Á¿¡ µû¶ó Á¶»ç¿¡ Âø¼öÇÏ¸é¼ ±¹³» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóµµ °ËÅä¿¡ ³ª¼¹´Ù. EMA´Â ÀÚ»ì Ã浿ÀÇ À§Ç輺¿¡ ´ëÇØ Å»¸ð¾à ¼ººÐÀÎ ¡®Çdzª½ºÅ׸®µå¡¯¿Í ¡®µÎŸ½ºÅ׸®µå¡¯ ¹× ±× Á¦³×¸¯(º¹Á¦¾à)À» Æ÷ÇÔÇÑ Å»¸ð ¹æÁö ¾à¹°À» °ËÅäÇÏ°í ÀÖ´Ù. Çdzª½ºÅ׸®µå¿Í µÎŸ½ºÅ׸®µå´Â ³²¼ºÇü Å»¸ð Ä¡·áÀÇ ÇÙ½ÉÀÌ´Ù. PRAC´Â µÎ ¼ººÐ¿¡ ´ëÇÑ ½ÉÀÇ¿¡ Âø¼öÇßÀ¸¸ç, EMA´Â °ËÅä ÈÄ ÇØ´ç ÀǾàÇ°ÀÇ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ öȸ, Áß´Ü ¶Ç´Â À¯ÁöÇØ¾ß ÇÏ´ÂÁö ¿©ºÎ¸¦ ±Ç°íÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ±Û·Î¹úÁ¦¾à»çÀÎ MSD¿¡¼ ºÐ»çÇÑ È¸»çÀÎ ¿À°¡³í(Organon)Àº ³²¼ºÇü Å»¸ð(¾Èµå·Î°Õ¼º Å»¸ðÁõ) Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¡®ÇÁ·ÎÆä½Ã¾Æ¡¯(Çdzª½ºÅ׸®µå)¿Í ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ(BPH) Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¡®ÇÁ·Î½ºÄ«¡¯(µ¿ÀϼººÐ)¸¦ ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Ù. GSK¿¡¼´Â ¡®¾Æº¸´ÙÆ®¡¯(µÎŸ½ºÅ׸®µå)¶ó´Â À̸§À¸·Î Å»¸ðÄ¡·áÁ¦¸¦ ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¹®Á¦´Â Çdzª½ºÅ׸®µå¿Í µÎŸ½ºÅ׸®µå°¡ Á¤½Å°úÀû ºÎÀÛ¿ë À§ÇèÀÌ ²ÙÁØÈ÷ Á¦±âµÇ°í ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. ÇÁ¶û½º ±ÔÁ¦ ±â°üÀÎ ±¹¸³ÀǾàÇ°°Ç°Á¦Ç°¾ÈÀüû(ANSM)Àº ÃÖ±Ù Çdzª½ºÅ׸®µå ¹× µÎŸ½ºÅ׸®µå ÇÔÀ¯ Á¦Ç°°ú °ü·ÃÇØ ÀÚ»ì Ã浿 ¹× Àڻ쿡 ´ëÇÑ ¸ðµç °¡¿ë µ¥ÀÌÅÍ¿Í ÀÌ·¯ÇÑ ÀáÀçÀû À§ÇèÀÌ ÇØ´ç Á¦Ç°ÀÇ À¯Àͼº-À§Ç輺 ±ÕÇü¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀ» °ËÅäÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í ÁÖÀåÇß´Ù. Çdzª½ºÅ׸®µå ¼ººÐ¿¡ ´ëÇÑ ¹®Á¦Á¦±â´Â À̹øÀÌ Ã³À½Àº ¾Æ´Ï´Ù. 2017³â Çdzª½ºÅ׸®µå ÁõÈıº Àç´ÜÀ̶ó´Â ȯÀÚ ´Üü´Â ´ç½Ã ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÌ ¾à¹° ÆǸŸ¦ Áß´ÜÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í ¿ä±¸Çß´Ù. ±×·¯³ª ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº ¾à¹° ¶óº§¿¡ ÀÚ»ì Ã浿 ¹× Çൿ¿¡ ´ëÇÑ °æ°í¸¸ Ç¥½ÃÇϵµ·Ï Çß°í, ÇÁ·ÎÆä½Ã¾Æ¸¦ ½ÃÀå¿¡¼ ÅðÃâÇ϶ó´Â ¿äûÀº °ÅºÎÇß´Ù. ÇöÀç ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ »ý»êÇÑ º¹Á¦¾àµµ È°¹ßÈ÷ À¯ÅëµÇ°í ÀÖ´Ù. ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀº Çdzª½ºÅ׸®µå º¹Á¦¾àÀº 216Á¾, µÎŸ½ºÅ׸®µå º¹Á¦¾àÀº 114Á¾¿¡ À̸¥´Ù. ÀÌ µÎ ¼ººÐÀº Àü¸³¼ººñ´ëÁõ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡µÆÀ¸³ª ¼ºÀÎ ³²¼ºÀÇ Å»¸ðÁõ¿¡ È¿´É¡¤È¿°ú¸¦ º¸¿© ÀûÀÀÁõÀ» ȹµæÇß´Ù. ´Ù¸¸ ¼º¿å °¨Åð, ¹ß±âºÎÀü, ¿ì¿ïÁõ µî ºÎÀÛ¿ëÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ó¹æ¡¤º¹¿ë ½Ã ÀÇ»ç¿Í ¾à»çÀÇ Áöµµ¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÏ´Â Àü¹®ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù. ½Ä¾àó °ü°èÀÚ´Â ¡°½Ä¾àó¿¡¼µµ À̸¦ ÀÎÁöÇÏ°í, °ð¹Ù·Î °ËÅä¿¡ ³ª¼¹´Ù¡±¸ç ¡°Å»¸ðÄ¡·áÁ¦ ¼ººÐ°ú ºÎÀÛ¿ëÀÇ Àΰú°ü°è°¡ ¸íÈ®ÇÏ°Ô È®º¸µÈ´Ù¸é ¿ì¸®µµ Ãß°¡ Á¶Ä¡°¡ ÀÖÀ» ¿¹Á¤¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ¹ÚÀ±Èñ ±âÀÚ pyh@segye.com
| <º» ÄÜÅÙÃ÷ÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ¹ýÀû Ã¥ÀÓÀº ¼¼°èÀϺ¸(www.segye.com)¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, »Ë»Ñ´Â Á¦ÈÞ¸¦ ÅëÇØ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.>
|
|