삼성바이오에피스, 테바 손잡고 美서 '에피스클리' 상업화

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등록일 2025-01-12 10:24
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삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제 '에피스클리(성분명 에쿨리주맙)'의 미국 진출을 위한 상업화 협력 체계를 구축했다.

삼성바이오에피스는 미국 ‘테바 파마슈티컬 인더스트리’와 상업화 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.

삼성바이오에피스는 에피스클리 개발사로서 제품 생산과 공급을 담당한다.
테바는 미국 내 마케팅영업 활동을 맡게 된다.

에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제 ‘솔리리스’의 바이오시밀러(복제약)이다.

삼성바이오에피스는 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 에프스크리에 대한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제 품목 허가를 획득했다.
작년 11월에는 전신성 중증 근무력증(gMG)으로 적응증을 확대했다.

삼성바이오에피스는 현재 의료 현장에서 솔리리스에 대한 미충족 수요가 큰 만큼 빠른 성장이 가능할 것으로 기대하고 있다.

의약품 가격도 높다.
미국에서 PNH 치료를 위한 연평균 투약 금액은 약 52만 달러(약 7억6000만원)에 이르는 것으로 알려져 있다.

김경아 삼성바이오에피스 사장은 “에피스클리는 초고가 바이오의약품에 대한 접근성을 확대함으로써 바이오시밀러 개발의 본질적 의미를 가장 잘 실현할 수 있는 의약품”이라며 “테바와 긴밀한 협력을 통해 미국 시장 내 희귀질환을 앓고 있는 환자들의 삶을 개선하는 데 전념하겠다”고 전했다.

한편, 삼성바이오에피스는 유럽과 한국에서 직접 판매 체제를 통해 에피스클리를 의료 현장에 공급하고 있다.

아주경제=한영훈 기자 han@ajunews.com

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